Développement et contrôle qualité d’un système à base de biopolymères pour la libération modifiée d’un principe actif

Abstract

L’objectif du présent travail est de développer un système microparticulaire en vue d’une libération prolongée du Diclofenac de sodium (DS) à base d’Alginate de sodium (ALG), de gomme xanthane (XS) et du mélange de ces deux polysaccharides anioniques, par la méthode de cristalisation ionotropique. Les systèmes formulés ont été soumis à une série de tests de caractérisation physico-chimiques et à une étude biopharmaceutique. Les résultats obtenus ont montré que toutes les particules présentent une taille micrométrique comprise entre 147 μm et 195 μm, un taux de gonflement maximal, de l’ordre de 852% en milieu milieux intestinal à pH 7,4 pour les microsphères à base de 100% d’ALG, contrairement au milieu gastrique à pH 1,2, où le taux de gonflement a atteint une moyenne de 300% pour toutes les formules. Un taux d’encapsulation important atteignant les 79,28% a été enregistré dans le cas des microparticules d’ALG et de 63,75% pour celles à base de (50%ALG+50%XS). L’étude biopharmaceutique a montré que les microparticules mises au point assurent une libération prolongée du DS et que la vitesse de libération est beaucoup moins rapide en milieu gastrique qu’en milieu intestinal où 100% du DS est libéré après 6h pour les particules d’ALG et 7h pour les particules à base de (75%ALG+25%XS).