Reformulation le produit COBAMINE® solution injectable et buvable 1000μg/1ml

Abstract

Notre projet a été mené à SAIDAL, unité de Médéa, et avait pour objectif de reformuler la COBAMINE (vitamine B12) 1000 μg / 1ml, actuellement disponible en forme injectable, en nouvelle forme buvable et injectable, avec des dosages de 1000 μg / 4ml et 1000 μg / 2ml. Pour cela, nous nous sommes basés sur le médicament princeps et sur sa composition telle que décrite dans le Vidal. Le premier défi consistait à déterminer la quantité de chlorure de sodium nécessaire, pour cela nous avons utilisé la modélisation par courbe d'étalonnage, suivie de la méthode DA-SVMR pour y parvenir. Nous avons également respecté les protocoles de la pharmacopée européenne (9e et 10eme éditions, 2017) ainsi que ceux de la pharmacopée américaine