Etude comparative de deux méthodes de stérilisation D'une solution injectable clofenal 75 mg/3ml.

Abstract

Le médicament, dans l’industrie pharmaceutique doit répondre à certaines exigences dont la qualité, l’efficacité et la sécurité afin d’améliorer la santé du patient. Les injectables sont issus d’une production qui fait l’objet d’une attention particulière tout au long du process de fabrication afin de garantir leur stérilité. Dans notre travail, nous avons choisi un médicament de forte consommation notamment dans l’automédication : le Clofenal solution injectable qui appartient à la classe thérapeutique des anti-inflammatoires. L’objectif de cette étude consiste en la stérilisation d’une solution injectable Clofenal 75 mg/ 3ml par deux méthodes : la stérilisation par la chaleur humide (autoclave) et la filtration stérilisante. Après stérilisation on fait un dosage des deux solutions obtenues par HPLC pour valider la méthode efficace qui permet d’atteindre l’état stérile sans dégradation de la molécule.