Traitement d’air d’une chambre stérile pour La production d’ampoule injectable

Abstract

Un médicament n’est pas un produit comme les autres, spécialement la manière dont il est fabriqué et les locaux dans lesquels il est fabriqué. Sa production, surtout s il s’agit d’un injectable, exige un haut niveau de contrôle de tout risque de contamination microbienne, particulaire et pyrogène. Locaux, personnel, processus de production, équipements, procédures…font l’objet de contraintes multiples. La préparation des médicaments doit être réalisée en conformité avec des bonnes pratiques et que ces bonnes pratiques prévoient notamment les modalités de suivi permettant d’assurer la traçabilité des médicaments. Un procédé traitement de l’air c’est le système qui peut assurer et maintenir les conditions nécessaire de fabrication. Une température ambiante et humidité pour satisfaire les opérateurs, et une pression favorable (une surpression de local de production par rapport au locaux adjacents) pour isoler la zone critique et empêché l’entré des microbes.