CONTROLE PHYSICO-CHIMIQUE, MICROBIOLOGIQUE, ET TOXICOLOGIQUE D'UNE SOLUTION INJECTABLE.

Abstract

Notre travail est une étude comparative de deux médicaments : DEXASONE (de SAIDAL –Algérie-) et UNIDEX (de UNIMED –Tunisie), le contrôle de qualité physico-chimique, microbiologique et toxicologique de ces deux produits finis (solution injectable) montre leurs conformités aux normes internationales exigées par la pharmacopée européenne 2017, 9ème édition. Toutes les analyses effectuées sur chacun des paramètres du principe actif, du mélange final, et du produit fini, ont donné des valeurs conformes à la norme utilisée. Une évaluation d’une étude de stabilité dans des conditions de stress (70 et 100 °C) sur les deux produits finis démontre qu’UNIDEX est plus altérable dans le temps. Les essais in vivo effectuer sur les souris albinos montre que les deux produits ont un activité anti inflammatoire très forte.