Le contrôle physico-chimique, Microbiologique et Toxicologique d’un générique l’AMOXYPEN® 1 g suivi par une comparaison avec son princeps CLAMOXYL® 1 g

Abstract

Notre étude a porté sur le contrôle physico-chimique, microbiologique et toxicologique de la matière première (Amoxicilline Trihydratée poudre) et deux produits finis (AMOXYPEN® 1 g et CLAMOXYL® 1 g) ; suivi par une comparaison entre les deux médicaments, un princeps (CLAMOXYL® 1 g) et un autre générique (AMOXYPEN® 1 g). Les résultats d’analyses effectués sur chacun des paramètres du principe actif et deux produits finis, indiquent des valeurs conformes aux normes décrites par les Pharmacopées (Européenne, des Etats Unis) et le protocole interne du groupe SAIDAL, ce qui affirme la bonne qualité de produit de point de vue physico-chimique, par la bonne qualité de la matière première et le produit fini ; microbiologique, par l’absence des micro-organismes pathogènes et en fin toxicologique, par l’absence des anomalies dans ce médicament. Les résultats obtenus dans notre étude, nous a permis de déduire que l’AMOXYPEN® 1g et CLAMOXYL® 1g sont deux médicaments de bonne qualité.