Formulation et caractérisation d’une crème générique à base de principes actifs antiinfectieux

Abstract

Le présent travail consiste en la formulation d’une crème générique sous forme d’une émulsion huile dans eau à base d’huile de Nigelle, stabilisée par la gomme xanthane et contenant les principes actifs suivants: la Néomycine, la Nystatine, et la Triamcinolone acétonide. Dans un premier temps, des formules placébo ont été développées en variant la composition de la phase huileuse afin de choisir la formule optimale. Selon les résultats des contrôles physico-chimiques, c’est la formule EM1 qui a montré des propriétés physico-chimiques satisfaisantes et a été retenue pour la phase de formulation. Dans un deuxième temps, des crèmes contenant les principes actifs ont été formulés et caractérisées par le suivi des propriétés organoleptiques, le sens de l’émulsion, la stabilité à la centrifugation, la mesure de la conductivité, du pH et de la viscosité, ainsi que des contrôles microbiologiques et des essais d’innocuité in vivo. La formulation optimale de l’émulsion finale est composée de 70% en phase aqueuse (solution de XG à 2 %) et 30% de phase huileuse (10% de Propylène glycol et 20% d’Huile de Nigelle). Les contrôles physico-chimiques et microbiologiques de la crème ont donnés des résultats satisfaisants. La crème présente un comportement viscoélastique typique des fluides rhéofluidifiant. Le test d’irritation a permis de révéler que la crème est non irritante pour usage cutané