Optimisation et caractérisation de la formulation d’un hydrogel à l’aide des plans d’expériences

Abstract

L’objectif de cette étude consiste d’une part en l’optimisation de la formulation d’un générique d’un produit de référence et d’autre part, l’amélioration de la biodisponibilité de ce produit par l’introduction de nouveaux polymères. Le produit auquel notre choix s’est porté est un anti-inflammatoire à base d’ibuprofène connu sous le nom Antarène 5% gel. C’est un gel formulé à base d’hydroxyéthyle de cellulose (HEC). Dans une première étape, une formule générique a été mise en évidence. Cette formule a été caractérisée du point de vue physicochimique et biopharmaceutique. Les résultats obtenus ont montré que cette formule avait les mêmes propriétés que la référence. Dans une seconde étape, le HEC dans la formule de base a été substitué par une série de dérivés de cellulose. Pour la conduite des essais, une stratégie expérimentale basée sur les plans d’expériences a été utilisée. A l’issue de la modélisation en surfaces de réponses, l’effet des paramètres de formulation, en l’occurrence la nature et la concentration des polymères, a été évalué. L’analyse des effets des facteurs sur les réponses a fait apparaitre une nette amélioration des propriétés du gel en utilisant l’hydroxypropylméthyle de cellulose (HPMC) en remplacement du HEC