Formulation et contrôle qualité de capsule à usage pharmaceutique

Abstract

L’objectif de ce travail est l’encapsulation selon le procédé de gélification d’un principe actif (Diclofenac sodique) dans une matrice polymérique biodégradable d'Alginate de sodium. Le procédé de gélification a permis l’obtention de microcapsules de tailles moyenne de 198.21μm. Le taux d’encapsulation a atteint 82.32 % à une concentration de 2% en biopolymère. L’étude de la cinétique de gonflement des capsules dans les milieux gastrique (pH1.2) et intestinal (pH7.4) a donnée des taux de gonflement atteignant 427% dans le milieu gastrique et 789% dans le milieu intestinal. L’étude biopharmaceutique a montré une libération complète du Diclofenac sodique à partir des capsules, spécialement ceux préparés à partir d'Alginate de sodium (2%), en milieu intestinal atteignant 99.56% après 8 heures. Cependant, une libération limitée et insignifiante a été observée dans le milieu gastrique avec un maximum observé de 10,43%. Les profils de dissolution montrent une cinétique de libération prolongée.