Etude des problèmes de dissolution et de décalottage du LAMIDAZ®250 mg

Abstract

Etude des problèmes de dissolution et de décalottage du LAMIDAZ®250 mg LAMIDAZ® 250 mg est un médicament sous forme de comprimé fabriqué par Saidal sur son site de production à Cherchell. Ce comprimé est utilisé pour traiter efficacement certaines infections causées par des champignons ou des levures parasites. Cependant, au cours de sa fabrication, deux problèmes majeurs ont malheureusement altéré la qualité du produit en rendant les comprimés friables, ce qui pourrait affecter leur efficacité et leur durée de conservation. L’objectif de cette étude est la résolution des problèmes de dissolution et de décalottage du LAMIDAZ® 250 mg pour garantir sa qualité et sa sécurité pour les patients. Après avoir effectué des investigations et des essais pour résoudre ces problèmes, les résultats ont montré que le talc était la cause du temps de dissolution insuffisant en raison de son caractère lipophile. En ce qui concerne le décalottage, il a été confirmé que la compression était bonne, cependant, l'augmentation de la dureté des comprimés était une solution visuelle seulement, créant ainsi d'autres problèmes liés à la dissolution. Il a été constaté que le problème était dû à une faible densité, qui se traduisait par un taux de fines élevé, ce qui causait un manque de cohésion entre les particules et un séchage incomplet. L'ajout de l'eau et la division de l'étape de mouillage en deux étapes a permet de remédier à ce problème